Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
De La Biblioteca Cochrane Plus, número 4, 2006. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
El eletriptan (Relpax) es un triptano nuevo que pronto estará disponible para ser usado para el tratamiento de la crisis aguda de migraña. Actualmente, cinco triptanos están disponibles para ser prescritos y se están desarrollando otros. A la luz de la gran cantidad de medicamentos que existen para el tratamiento de la crisis aguda de migraña, es necesario que se realicen evaluaciones basadas en la evidencia para ayudar a determinar la eficacia relativa y los daños de estos tratamientos.
Determinar la eficacia del eletriptan para el tratamiento de una crisis única de migraña, tomando como resultados el alivio de la cefalea y la ausencia de dolor a la media hora, una, dos y cuatro horas, y el efecto analgésico mantenido durante 24 horas. Expresar la eficacia en términos del número necesario a tratar (Number Needed to Treat) (NNT). Determinar los efectos adversos de una sola dosis de eletriptan y expresar esto en términos de número necesario para dañar (Number Needed to Harm) (NND). Permitir la comparación de la eficacia del eletriptan con la de otros tratamientos para la migraña, evaluados sistemáticamente de la misma forma.
Los fabricantes (la Pfizer Inc) pusieron a la disposición de los revisores todos los datos de todos los ensayos asignados al azar, fase III, controlados con placebo. Hasta la fecha, éstos son los únicos datos adecuados, disponibles para esta revisión, publicados o sin publicar; por lo tanto, no se realizaron búsquedas electrónicas para localizar más ensayos.
Los ensayos fueron clasificados según su calidad y los datos obtenidos por dos revisores independientes. Los datos dicotómicos y los porcentajes fueron obtenidos y agrupados para calcular el beneficio relativo (BR) o el riego relativo (RR) y los NNTs o NNDs, para los diversos resultados del eletriptan, administrado en dosis de 20 mg, 40 mg y 80 mg. El principal resultado considerado fue el alivio de la cefalea a la hora y a las dos horas, la ausencia de dolor a las dos horas, el alivio mantenido durante 24 horas y los efectos adversos. Los resultados secundarios considerados fueron el alivio de la cefalea a la media hora y a las cuatro horas y la ausencia de dolor a la media hora, la hora y las cuatro horas.
Seis ensayos cumplieron los criterios de inclusión. Se encontraron beneficios significativos del eletriptan frente al placebo para las dosis de 20 mg, 40 mg y 80 mg de eletriptan, para los resultados primarios de efectividad de alivio de la cefalea y ausencia de dolor a las dos horas. Para el alivio de la cefalea a las dos horas, los NNTs (con intervalos de confianza del 95%) fueron 4.4 (3.4 a 6.2), 2.9 (2.6 a 3.3) y 2.6 (2.4 a 3.0) para 20 mg, 40 mg y 80 mg de eletriptan respectivamente. Para la ausencia de dolor a las dos horas, los NNTs fueron 9.9 (6.9 a 18), 4.5 (4.0 a 5.1) y 3.7 (3.4 a 4.2), para 20 mg, 40 mg y 80 mg de eletriptan respectivamente. No hubo diferencia significativa en la incidencia de los efectos adversos principales entre ninguna de las dosis de eletriptan y el placebo. La incidencia de los efectos adversos secundarios fue más alta significativamente para todas las dosis de eletriptan que para el placebo, con NNDs de 11 (intervalo de confianza del 95%, 6.2 a 39), 7.0 (5.2 a 11) y 3.7 (3.1 a 4.5) para 20 mg, 40 mg y 80 mg de eletriptan respectivamente.
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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